Audiencias - Año 2018 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0560643

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Christopher Yáñez	Gestor de intereses	CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPA	Biomimetx
Ricardo Freitas	Gestor de intereses		Biomimetx
Patrick Freire	Gestor de intereses		Biomimetx

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

D. Christopher Yáñez, representante de la empresa Biomimetx, presenta a cada uno de sus integrantes e informa que: - La empresa Biomimetx su agente regulatorio y de normativa en Chile es a través de Inhouse. - Su tecnología proviene de Portugal, creando moléculas para resolver problemas de salud en la naturaleza. - Nos presentan el producto BMX-11 que actúa como pintura antiincrustante para navíos. - El producto es un biocida, libre de tóxicos, biodegradable y utilizable en acuicultura en salmoneras. Además, no daña a los mamíferos, humanos ni plantas marinas. - El desarrollo del producto se realizó en Lisboa y Bélgica. - Su patente es de Canadá y EE. UU. - Consultan si este producto se debe registrar en la Institución, ya que fabricarán el producto en Chile. - Se puede solicitar un certificado de producto no registrable La Jefatura del Departamento y la profesional de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: - En relación a los productos para navíos, estos deben estar autorizados por Directemar, debido que es una prevención. - Si la pintura en su envase declarará que su función es un plaguicida, ahí se registraría en el ISP y se solicitaría análisis de toxicidad, eficacia y estabilidad. - Las autorizaciones de nuevas plantas de producción están a cargo de la SEREMI Región Metropolitana. - El producto no requiere de registro, debido que su acción es prevenir y no se encuentra en el Código Sanitario. - Para solicitar un certificado de libre venta o de producto no registrable, deben consultar en nuestra OIRS, si es factible. - Contraloría nos informo que no se debían registrar pinturas, solamente lo que puede venir dentro del producto. - En el nuevo Reglamento tampoco vienen incluidos los antiincrustante. - Ver con SERNAPESCA el seguimiento de las redes de acuicultura. - Finalmente, no tenemos mandato legal para registrar el producto y nuestra función es proteger la salud del consumidor. En esta audiencia como sujetos activos también participaron: Viviana Lipi (Inhouse) y Gonzalo Costa (Biomimetx). Además, como sujetos pasivos participaron la Dra. Isel Cortés Nodarse, Jefa Depto. Salud Ambiental y Claudia Salazar Burrows, Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes.