Audiencias - Año 2018 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0427200

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Virginia Fernández Oyarzún	Lobbista		Ecolab S.A.
Francisco Valladares	Gestor de intereses		ECOLAB SA
Isel Gertrudis Cortés Nodarse
Claudia Salazar

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los profesionales representantes de Ecolab se presentan e informan que: - Son una empresa Norteamericana que lleva entre 20 a 30 años produciendo productos químicos, fármacos y antiséptico para vacas. - Por otro lado señalan que en estos momentos Ecolab cuenta con: la planta ubicada en calle Marathon, una nueva planta ubicada en Noviciado, y la planta que compraron recientemente que es manejada por Nalco. - Informan que el objetivo de la visita tiene relación con dar a conocer que mediante un proyecto, construyeron hace 2 años una nueva planta de producción en Lampa (Noviciado), la que cuenta en estos momentos con permiso comercial municipal, encontrándose en trámite el permiso como establecimiento elaborador por parte de SEREMI de Salud. Planta que elaborará todos los productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico que actualmente tiene registro vigente, por lo tanto necesitan la migración de la fabricación de los productos desinfectantes desde la planta de Marathon a la nueva planta de Noviciado. - Informan que entienden que el proceso anterior no está normado y que no hay cambio de fabricante ni cambio dirección de plantas de producción. Por ello, están recabando toda la información que pudiera el ISP solicitarles para poder presentarla y realizar el traspaso de los productos en el menor tiempo posible ya que dejaran de fabricar en la planta de Marathon y de Nalco, apenas tengan el permiso de SEREMI de Salud de la nueva planta. - Informan además que tienen 31 productos desinfectantes registrados en el Instituto de los cuales 21 son fabricados en Chile, 18 en la planta de Marathon y 3 en la de Nalco, y son los que deberían someterse al proceso que se les indique. La Jefatura de Departamento comunica que se desea proponer una fórmula para cumplir con todo lo estipulado en la normativa pero tratar de hacerlo en un menor tiempo, para ello informa lo siguiente: - Se informa que en relación a la migración solicitada, no se encuentra estipulado en el Reglamento. - La alternativa es registrar los productos nuevamente y como estos se presentaron anteriormente el proceso de registro sería más rápido. Pero se debe realizar el proceso completo ingresando la solicitud por el sistema GICONA y adjuntando toda la información necesaria, no porque los productos estuvieron registrados con otro fabricante se eximirá del envío del parte de los antecedentes. - Se le recomienda ingresar primero los productos registrados en los 2 últimos años, mencionando al que se asimilarán, o por grupo de acuerdo a su principio activo, que serían: 4 productos clorados, 4 productos de ácido peracético y los restantes 13 contienen amonios cuaternarios. Propuesta en la que los profesionales de Ecolab estuvieron de acuerdo y serán ingresados en este orden. - Se informa a la empresa que se debe esperar la autorización de funcionamiento de la nueva planta por el SEREMI Salud, para dar el registro de los productos. - Se informa que para los registros que fueron otorgados antes del 2013 y se les solicitaron análisis INO, se les otorgará más tiempo para la entrega de los resultados con las metodologías reconocidas ya que ese ensayo está obsoleto, se otorgarían 5 meses de plazo en la resolución de registro. - En relación a los estudios de estabilidad, podrán ser presentados los mismos que fueron ingresados anteriormente para cada producto, ya que la estabilidad de estos no debería cambiar en el tiempo si la formula no ha sido modificada. -Se informa que para el registro de los productos se solicitarán estudios de eficacia, estabilidad, toxicología y documentación de bodega. -Se informa que al ingresar los productos, los profesionales de la Unidad Plaguicidas avanzarán en el proceso de post-ingreso de la documentación. - D. Francisco Valladares de la empresa Ecolab, presentó una ficha de un ácido peracético, como ejemplo de la información que están recabando para ser presentada al momento que este Instituto se las solicite, que en este caso sería en el proceso de registro. - Ecolab solicita que en una próxima revisión del Reglamento se vea el tema de cambio de planta de producción. - La empresa Ecolab ingresará sus productos cada 2 semanas según su principio activo. O sea 4 solicitudes cada 2 semanas y luego cada 3 semanas. -Se informa que mediante el proceso de autorización por la SEREMI no se pueden vender los productos, solamente podrían almacenarse. -La empresa Ecolab informa que tiene productos con etiquetas que indican la antigua dirección, consultan si se pueden utilizar de alguna manera. -Se informa que estos productos se pueden vender hasta agotar stock, pero como estos productos serán fabricados en otra planta se deben acondicionar los envases indicando esto, y para ello se debe solicitar autorización mediante una prestación denominada Agotar Stock, señalando que se pondrá una pegatina con la nueva dirección.