Audiencias - Año 2018 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0416386

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
monica reyes nuñez	Gestor de intereses		Cristian Marin Parodi
Cristian Marin Parodi	Gestor de intereses		Cristian Marin Parodi
Isel Gertrudis Cortés Nodarse
Claudia Salazar
Gabriela Berrocal Silva

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- El Sr. Mauricio Marín Parodi, informa que su solicitud de reunión tiene dos objetivos, presentarse como empresa ante el Instituto, dado que tienen hace 4 años un nuevo gerente y plantear un problema específico. - Se presentan como actor único en Chile en categoría de insecticidas y quieren transmitir lo que la empresa realiza, cómo ha cambiado la compañía en los últimos años y que no compiten con los mismos financiamientos, ya que su presencia en el mercado compite con empresas transnacionales con respaldo financiero superior. - La Jefatura de Departamento explica cuál es el procedimiento de las audiencias por Ley de Lobby: como se otorgan, cuanto duran, como se realiza el levantamiento del acta y su publicación en el sistema existente para ello. - Además, el solicitante explica que la comercialización de los productos se hace solo a través de distribuidores como: Jumbo, Lider, etc., lo que complica aún más la situación de su empresa que es pequeña, por lo que consideran que al solicitarles Jumbo que fabriquen un producto para ellos, es una oportunidad que no pueden dejar pasar. - El interesado informa que para no sacar de la góndola el producto, lo ofrecieron a precio costo, sin utilidad económica, con tal de no perder la oportunidad de estar en ese mercado. -La empresa presentó para registro sanitario, un producto que tiene los mismos principios activos que el desinfectante Antibac registrado en el año 2015, pero con otro nombre, para ser comercializado en los locales de Jumbo. -La empresa imprimió etiqueta a un lote de tarros de dicho producto, sin esperar la aprobación de dicho producto (la Resolución de registro junto a los anexos aprobados, entre ellos el proyecto de rótulo o etiqueta). -Al recibir dichos documentos, la Resolución de registro del producto junto a los anexos aprobados, entre ellos el proyecto de rótulo o etiqueta que había sido corregida, eliminando los microorganismos específicos, cuya eficacia no fue avalada durante el proceso de registro del producto, se dieron cuenta del error que habían cometido y se hacen responsable de lo ocurrido. Por lo que informan que se realizó una cotización para realizar los ensayos de eficacia respectivos, para poder avalar la acción del producto en los microorganismos específicos que contiene la etiqueta, que ya habían enviado a hacer a China. Sin embargo, por el alto costo de éstos y el tiempo que tienen para su realización, no alcanzarían a ser realizados antes de que el embarque con los envases elaborados en China, llegara a Chile, para envasar el producto. -Solicitan una excepción y que se les permita vender el producto, con la etiqueta no autorizada, hasta agotar stock, de los tarros ya elaborados con dicha etiqueta. Comprometiéndose a realizar los Estudios de eficacia correspondientes y enviar hacer la próxima partida de tarros con la etiqueta aprobada por el ISP. -Se le informa al interesado que: • Se ha concedido agotar stock, en casos justificados como es la renovación de un producto, en que se indica agotar stock con el número anterior dentro de 6 meses y se otorga un nuevo plazo por resolución cuando no se ha podido distribuir todo. Por lo que habría que fundamentar bien cual es el objetivo de agotar stock de cierto número de unidades, para que este sea concedido. • En la Pre-evaluación del producto, se observó que no habían presentado los Estudios para avalar acción del producto en microorganismos específicos mencionados en el rótulo, por lo que fueron solicitados en el respectivo Informe de Post-ingreso del producto, recibiendo como respuesta que no contaban con ellos. • De acuerdo a los Artículos 42° y 43º del D.S 157/05, la información divulgada a través de la publicidad y promoción de un pesticida deberá ser exacta, íntegra y susceptible de comprobación, por lo que se eliminaron del proyecto de rotulado gráfico, las alusiones sobre acción del producto en virus, hongos y microorganismos específicos que no fueron avaladas por los Estudios de Eficacia presentados. • Que existen laboratorios de Universidades nacionales o extranjeros que realizan Estudios de Eficacia, para que evalúe otras alternativas, para realizar los Estudios de eficacia del producto. - La empresa indica que: • Se podría colocar una pegatina encima del rótulo, pero el proveedor no lo acepta. • Luego accede a colocar el N° de registro del producto, en el espacio donde se mencionan los microorganismos específicos, que no fueron avalados por Estudios de Eficacia. • Demuestra mediante cotización que están en proceso de realizar los ensayos solicitados. Finalmente se le recomienda al interesado lo siguiente: • Ingresar una solicitud de modificación denominada Ampliación de Plaga, con los ensayos necesarios para demostrar eficacia en microorganismos específicos, indicados en la etiqueta. • Ingresar solicitud de Agotar Stock con pegatina para la etiqueta tapando los microorganismos que no han sido avalados, y pasos a seguir para poder tener todo autorizado en rótulos.