Audiencias - Año 2018 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0573569

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Eduardo Del Solar	Gestor de intereses	sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG)	APIS AG.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- LEY DE FÁRMACOS II - CAPITULO DISPOSITIVOS MÉDICOS - REGULACIÓN DISPOSITIVOS MÉDICOS Eduardo Del SOLAR señala que APIS está organizando un Conversatorio para tratar el tema de DM con la Universidad Mayor para el mes de enero con la finalidad de sensibilizar a los involucrados y llevarlo a discusión. Ley de Fármacos II APIS señala que el Artículo N° 111 de la Ley de Fármacos debería incluir: • Definición de DM internacional • La Ley debe señalar que el Reglamento esté sujeto a convergencia regulatoria. La Dra. Janepsy Díaz señala que el lunes 10 de diciembre se llevará a cabo una reunión con las Asociaciones de Dispositivos Médicos que tendrá como finalidad: • Una PPT breve con los resultados preliminares del CDA, ya que a partir del año 2019 se elaboraran informes trimestrales que serán publicados en la WEB del ISP y cierre de la 1° Mesa de Trabajo del CDA. • Programación Mesa de Trabajo 2019: Se recibirán las propuestas de las diferentes asociaciones de DM para elaborar la calendarización 2019. APIS propone iniciar con el tema 1. “Revisión del Marco Legal” y definir las consideraciones importantes en el marco reglamentario. María Graciela Rojas propone: Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de DM. Rodolfo Postigo señala que su Asociación está trabajando con CORFO para incentivar a sus socios a la implementación de la ISO 13485 y en elaborar un Plan de Capacitación para Emprendedores y Pymes.. Acuerdo: La Dra. Janepsy Díaz enviará a APIS A.G. la PPT que J.Haasen hizo en la visita del BID.