Audiencias - Año 2018 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0546189
Información General
| Identificador | AO005AW0546189 |
| Fecha | 2018-10-19 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de Reuniones DAC ; 3° Piso , Edificio Central, Instituto de Salud Pública de Chile. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Jessica Aranda | Gestor de intereses | LA PREPIE LABORATORIES LTDA | |
| Thais Nehgme González | Gestor de intereses | La Prepie Limitada | La Prepie Laboratories Limitada |
| María Graciela Rojas Donoso | |||
| Jaime Palma Fuentes | |||
| Giovanna Benítez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Solicita reunión para revisar fecha de evaluación del test "Home Control Sexual Disease HIV" , solicitada el 11/07/18. RDI-17/18. . Jessica Aranda describe su consulta sobre el rechazo de los antecedentes de la Evaluación del Test rápido de VIH. Jaime Palma (JP) responde que éste test fue rechazado por Virología debido a que faltaban antecedentes relativos a la sensibilidad, especificidad y el inserto o instrucciones de uso en español del producto. Adicionalmente indica que para la evaluación del producto, la empresa debe repetir el proceso de solicitud de evaluación del test rápido de VIH, adjuntando la información faltante. La Dra. Janepsy Díaz señala que en forma posterior a la evaluación del producto la empresa debe consultar al MINSAL donde los Test Rápido de VIH pueden ser dispensados. |