Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0584563

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Se solicita reunión para pedir prioridad de revisión para el trámite de ampliación de fabricante de principio activo ingresado bajo referencia ML1062553 relacionado al producto farmacéutico Kanacitrin F-8560. Synthon Chile es el único proveedor de este producto (unico registro) y ecesitamos saber si el nuevo fabricante de API será aprobado para poder fabricar , de lo contrario se generará un quiebre de stock. Además , se quiere preguntar por el status de los trámites MA1014322 y hacer consulta técnica sobre los requisitos para usar una marca comercial en un producto farmacéutico de acción farmacológica diferennte . DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Prioridad para ML1062553 se solicita prioridad porque se trata del único registro de citado de potasio y ácido cítrico para tratamiento de cálculos. Ampliación de fabricante de principio activo (China - Bélgica). (Antes del 15 de enero) Además hay una solicitud de modificación de fórmula. Eliminación de colorante de parte MA1014322, tambien estaría resuelta para el 15 de enero. Triptenor esta marca es de un producto que nunca se ha comercializado . Se consulta cómo se acuerda la no comercializaci´n para usar la marca en otro producto RF1024705 Se solicita prioridad para modificaciones legales debido a que nueva partida llegará a mediados de enero y se trata de producto único. Antes se ingreso ML1086595 que incluye cambio solicitado ML1086596 por lo tanto, se recomienda desistir de la primera