Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0559376
Información General
| Identificador | AO005AW0559376 |
| Fecha | 2018-11-20 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 1er piso ANAMED. Av Marathon N°1000 |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| EUGENIA ESPINOZA | Gestor de intereses | Laboratorio Hospifarma Chile Limitada | LABORATORIO HOSPIFARMA CHILE LTDA |
Materias tratadas
| Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Especificación materia tratada
| SE APROBO EL REGISTRO SANITARIO LANSOPRAZOL RF936673 - REG No. 24212/18 SIN BIOEQUIVALENCIA, SIENDO QUE SE PRESENTO LA VALIDACION DE PROCESO Y LA BIOEQUIVALENCIA Y SE SEÑALO EN EL FORMULARIO QUE SE PRESENTABA CON BIOEQUIVALENCIA DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Se presenta un registro de lanzoprazol con estudio de bioequivalencia y validación de proceso .No obstante al estudio se presentó antes de que el producto entrara en vigencia. La bioequivalencia en estos casos se evalúa posterior a la obtención del registro, la titular solicita si pueden otorgar prioridad como tramite bioequivalente |