Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0542807
Información General
| Identificador | AO005AW0542807 |
| Fecha | 2018-11-13 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 1er piso ANAMED. Av. Marathon N°1000 |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Bernardita Garín | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Novartis Chile S.A |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Discutir con la autoridad acerca del tema levantado por Novartis, sobre la seguridad y eficacia del producto Octrin LAR, presentado al ISP el 11 de Diciembre 2017 Ref 13721/17 , respecto al cual aún no hemos tenido respuesta. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Octrin Lar Se empezó a comercializar en Chile hace aproximadamente 1 año. Información de seguridad debería actualizarse a los datos del 2018 que es el período de comercialización en Chile. Se señala que un estudio de biodisponibilidad realizado por una empresa externa reveló diferencias importantes. Registro se canceló en países como México. Cenabast habría dejado de comprar el producto coreano debido a reportes de seguridad a solicitud de algunos hospitales. Se solicita que se suspenda el registro mientras se investiga ISP, responde que para suspender se requiere de tener el resultado de la investigación.. Se re-evaluará antecedentes para incluir aspectos farmacéuticos, que están presentes en la REf 13721/17 |