Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0530270

Información General
Identificador AO005AW0530270
Fecha 2018-09-05 09:30:00
Forma Presencial
Lugar sala de reunión anamed 1° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Salas Juri Gestor de intereses Carolina Salas Juri
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Ayer recibimos la inadmisibilidad de nuestra solicitud de registro para Plaquinol improtado terminado desde la planta de Sanofi Colombia, este producto es el referente para bioequivalencia en Chile
Actualmente lo importamos a granel de la planta de Sanofi Colombia y se envasa localmente en Labomed.
Por favor necesito aclarar que la inadmisibilidad se debió a que pensaron era un bioequivalente y no el mismo referente fabricado en Colombia solo que en vez de envasarlo en Chile , lo importaremos terminado de la planta fabricante.
Este tipo de modificación en el envasador, el DS N° 3 exige presentar un nuevo registro.
el desarrollo de esta audiencia quedo publicada en lobby N° A0005AW526256