Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0526256
Información General
| Identificador | AO005AW0526256 |
| Fecha | 2018-09-05 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reunión anamed 1° piso |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carolina Salas Juri | Gestor de intereses | Carolina SAlas Juri |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
| Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
| Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento. |
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Acta N° 6 del Grupo de trabajo para evaluación de productos nuevos y su recomendación de denegar la vacuna Fluquadri Multidosis, vacuna antiinfluenza tetravalente. DESARROLLO DE REUNIÓN 1.- Recomendación de denegar Fluquadri 2.- Inadmisibilidad Plaquinol 1,. Razón de denegación, no presentó formula 2018 porque planta no fabrico multidosis 2018, sólo monodosis. Los antecedentes presentados eran de la vacuna 2016 que no presenta coincidencias. Si hubiera antecedentes para multidosis 2018 en hemisferio norte con estudio de estabilidad, podría optar a registrarse. 2.- Responder inadmisibilidad explicando que se trata del producto comparador que sera envasado en origen y no en chile, razón por la cual se debe registrar aparte. Se revisará internamente para asegurarse que no se rechaza por considerar que debe demostrar bioequivalencia ya que corresponde por se comparados |