Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0521430
Información General
| Identificador | AO005AW0521430 |
| Fecha | 2018-08-29 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | sala de reunión anamed 1 ° piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Stefanie Romero | Gestor de intereses | Laboratorio Euromed Chile S.A. | Productos Farmaceuticos Medipharm Ltda. |
| Andrea Cubillos |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Discutir posibilidad de ampliación de plazo para antecedentes solicitados para los trámites RF872527 y RF872544. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Solicitud de registro de Neoren ampliación de plazo para responder resolución de término probatorio. Se presentó solicitud sin estudio de Bioequivalencia porque forma farmacéutica es cápsulas con microgránulos con recubrimiento entérico y el referente es comprimido. Se solicitó la presentación de estudio Medipharm presentó recurso que fue rechazado por lo tanto, está obligado a presentar. Sin embargo. el proveedor no puede entregar antecedentes de febrero de 2019. Se informa que no existe una ampliación de plazo diferente a lo definido en el procedimiento administrativo. Se realizará consulta a asesoría jurídica para saber si existe base legal para suspensión de proceso. |