Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0522231

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Patricia Silva Silva	Gestor de intereses	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	Bayer S.A.
Karin Ioannidis Nordenflycht	Gestor de intereses	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	Bayer S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Cambio de dirección de laboratorio externo de Control de Calidad DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Cambio de domicilio de instalaciones Bayer necesita confirmar lo que le resta por hacer. Para laboratorio control de calidad se requiere adecuabilidad para cada producto. Se aclara por ISP que el cambio de domicilio es para cambio de oficinas comerciales cuando se trata instalaciones, se trata de cambio de establecimiento. Para no generar posible quiebre que se manifiesta por adecuabilidad a varios productos, al entregar reporte para aproximadamente 100 productos, se proponen presentar carta ganth ., donde se establezca plazos razonables que en ningún caso, supere al año lo importante es presentar el protocolo cuando se ingrese la solicitud de modificación de laboratorio externo de control de calidad (protocolo de adecuabilidad). Bayer deberá evaluar el orden en que se presentará esto para cada producto con el fin de no impactar distribución de los productos. Cualquier ajuste a la carta ganth se irá informando.