Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0509169

Información General
Identificador AO005AW0509169
Fecha 2018-08-01 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reunión anamed 1° piso
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANTONIO MORRIS Gestor de intereses PRO SALUD CHILE A.G. CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G.
Bernardita Garín Gestor de intereses Novartis Chile S.A CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G.
Denisse Ovalle jimenez Gestor de intereses CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G.
FRANCESCA PICHARA Gestor de intereses CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
PRESENTACIÓN INFORME: "MÚLTIPLES SITIOS DE FABRICACIÓN", QUE USCA PROPONER AL ISP QUE UN CAMBIO DE FABRICANTE NO GENERE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO.
DESARROLLO DE LA REUNION
Presentación Informe múltiples sitios de fabricación
Se plantea dificultad de exigencia de distintos registros por diferentes tipos de FabricacióN.
- Carga de trabajo
- Tiempo
- Abastecimiento.
y nuestra borradores de la aprobación de varios sitios en un registro
- flexibilidad de suministro
- Carga de trabajo y tiempos
Estatus en otras agencias y organismos donde se considera modificación al registro OMS- EMA-FDA
Requisitos
- BPM
Transferencia tecnologica

Autoridades de referencia OPS Sólo Chile exige nuevo registro en esta situación