Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0509169
Información General
Identificador | AO005AW0509169 |
Fecha | 2018-08-01 10:00:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | Sala de reunión anamed 1° piso |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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ANTONIO MORRIS | Gestor de intereses | PRO SALUD CHILE A.G. | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
Bernardita Garín | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
Denisse Ovalle jimenez | Gestor de intereses | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | |
FRANCESCA PICHARA | Gestor de intereses | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
PRESENTACIÓN INFORME: "MÚLTIPLES SITIOS DE FABRICACIÓN", QUE USCA PROPONER AL ISP QUE UN CAMBIO DE FABRICANTE NO GENERE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO. DESARROLLO DE LA REUNION Presentación Informe múltiples sitios de fabricación Se plantea dificultad de exigencia de distintos registros por diferentes tipos de FabricacióN. - Carga de trabajo - Tiempo - Abastecimiento. y nuestra borradores de la aprobación de varios sitios en un registro - flexibilidad de suministro - Carga de trabajo y tiempos Estatus en otras agencias y organismos donde se considera modificación al registro OMS- EMA-FDA Requisitos - BPM Transferencia tecnologica Autoridades de referencia OPS Sólo Chile exige nuevo registro en esta situación |