Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0439374

Información General
Identificador AO005AW0439374
Fecha 2018-04-17 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Oficina Jefatura subdepartamento Registro
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
LUCILA ESPINOLA Gestor de intereses ECTF Polysan, Agencia en Chile EMPRESA CIENTÍFICA TECNOLÓGICA FARMACÉUTICA POLYSAN, AGENCIA EN CHILE
Pamela Morales Gestor de intereses Pharmaris Chile SpA EMPRESA CIENTÍFICA TECNOLÓGICA FARMACÉUTICA POLYSAN, AGENCIA EN CHILE
Svetlana Belloni Lobbista ECTF POLYSAN Ltda. EMPRESA CIENTÍFICA TECNOLÓGICA FARMACÉUTICA POLYSAN, AGENCIA EN CHILE
Natalia Bogdanova Gestor de intereses EMPRESA CIENTÍFICA TECNOLÓGICA FARMACÉUTICA POLYSAN, AGENCIA EN CHILE
Tatiana Seletskaya Gestor de intereses EMPRESA CIENTÍFICA TECNOLÓGICA FARMACÉUTICA POLYSAN, AGENCIA EN CHILE
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Estimados
Solicitamos reunión por Lobby o técnica para el día Martes 17 de abril, ya que estará de visita en Chile los directores de Laboratorio Polysan - Rusia, licenciantes de los trámite de registros ordinarios de las siguientes referencias:
1. RF933787 y
2. RF933785
Solicitamos reunión para hacer seguimiento de ambos trámites y principalmente obtener retroalimentacion de la revisión e informes de los estudios clínicos.
El laboratorio está muy interesado en llegar a buen fin de ambas referencias y requiere conocer si existen objeciones u otros temas para subsanar.

Agradecemos nos otorguen reunión en la fecha indicada, ya que es el único día en que los directores del laboratorio y la agencia en Chile se pueden reunir para sostener reunión con el ISP

Quedamos atentos a su confirmación

Atte. Q.F Pamela Morales

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Estatus de solicitudes de registros se informa procedimiento de evaluación de los productos nuevos y situación de las solicitudes de reamblerin y ciytoflavin.
04-04-2018 se dio respuesta a oficio por antecedentes de calidad.
Se está esperando informe de expertos externos.
Se calcula que será visto en sesión de mayo (última semana)