Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0414671

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Alfredo Guevara	Gestor de intereses		Laboratorio Bagó de Chile S.A.
Verónica Aguila	Gestor de intereses	LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.	LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Eudes Ospino	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Laboratorio Bagó de Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicitamos esta reunión para exponer nuestros argumentos en contra del no ha lugar al cambio de régimen solicitado bajo N° REF ML949916. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: 1.- Solicitud de registro RF921959 se solicita prioridad falta informe de evaluación de antecedentes de calidad desde la unidad de calidad dijeron que se va evaluar la próxima semana por lo que se espera resolver ahora en abril. 2.- Plazo para solicita antecedentes: oficio con 5 días Se explica que obedece al procedimiento administrativo y no evita RTP si se adquiriera. 3.- Solicitud de Octaplus del total de puntos de la resolución de término probatorio, se señala que varios de ellos estaban en la información entregada que estaba en formato CTD. Se revisará información, Bagó responderá resolución. Si no existe claridad, eventualmente podría solicitarse presentación presencial o virtual. Se requiere saber si se requerirá separar en 4 registros o no según grupo sanguíneo. 4.- ML879171 Producto registrado con régimen importado terminado con reacondicionamiento local. Modificación de régimen, Solicitud para un producto restinge acondicionamiento de venta pública a muestra médica sólo a excepciones solicitadas explícitamente. Bagó expone que esta situación no debe quedar suscrita a u producto o una solicitud sino que debe ser restricción general si legalmente aplica.