Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0495577

Información General
Identificador AO005AW0495577
Fecha 2018-07-18 10:30:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reunión anamed 1° piso
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alfonso Reutter Gestor de intereses REUTTER S.A. Reutter S.A
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Estimada Patricia,

Necesitamos reunión por ley de lobby para discutir los pasos a seguir luego de recibir respuesta de RECHAZO de RECURSO de REPOSICION de la RF957126. Resolución exenta RW N°3695/18.

La respuesta indica que el subdepartamento de registro y autorizaciones sanitarias emitió un informe cientifico técnico, el cual necesitamos discutir ya que a nuestro parecer, no es correcto.

Nosotros, en la respuesta a inadmisibilidad, como en el recurso de reposición ingresamos todos los documentos que nos solicitaron. Además agregamos información adicional (GMP de alta vigilancia y BIOF - 01). En el rechazo del recurso de reposición se vislumbra una confusión en esto por parte de vuestro subdepartamento. Pero nuestra respuesta fue 100% completa.

Necesitamos discutir esto y ver los pasos a seguir. No queremos someter el registro nuevamente ya que nos llevaría perder los 6 meses desde la presentación de admisibilidad (02 de enero).

Esto ya lo discutimos en la reunión por lobby del 12-03-2018 folio AO005AW-425107 y usted nos indicó que lo mejor era esperar al recurso...

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

ONDANSETRON CLANIS INYECTABLE 29.12.2017 INGRESO ADMISIBILIDAD LUEGO INADMISIBILIDAD FALTABAN ANTECEDENTES.
RECURSO DE REPOSICIÓN 7/03/2018 FUE DADO SU RESPUESTA NO HA LUGAR SE DARÁ PRIORIDAD ML991877