Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0494541

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Andrea Sanchez Castañeda	Gestor de intereses	BAXTER CHILE LTDA	Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda
Andrés González	Lobbista	SRS Life Sciences Chile SpA	Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Referencia 6992/18 del 4 de junio 2018 Art. N°21 (Letras a y b) D 3/10 Autorización Importación y Venta Producto Farmacéutico no Registrado DESARROLLO DE LA REUNIÓN: SOLICITUD DE REGISTRO A PRESENTAR PARA PRODUCTOS QUE CAMBIARAN DE PLANTA FABRICANTE PARA UNA PARTE DEL PRODUCTO. MEZCLA DE . ERA DE BÉLGICA Y AHORA SE HARÁ EN EEUU. LA MEZCLA SERÁ ENVIADA A BÉLGICA DONDE SE TERMINARA. SE PRESENTARÁ NUEVA SOLICITUID PARA NUEVO FABRICANTE, MEDIANTE PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO. SE PRESENTA EL PROBLEMA QUE ACTUALMENTE HAY 8 CERTIFICADOS DE MATERIAS PRIMAS RECIENTEMENTE INCLUIDOS. POR TIPO DE PRODUCTO SE REQUIERE DE GRAN CANTIDAD DE CERTIFICADOS DE API. AHORA FINES DE LUIIO Y AGOSTO RECIBIRAN CERTIFICADO DE GM DE EEUU. SE CONSULTA SI ES FACTIBLE PRESENTAR CERTIFICADOS MÁS LOS NUEVOS Y EN EL PROCESO, PRESENTAN LOS RENOVADOS APORTILLADOS A FINES DE AGOSTO SIN APORTILLAR COMIENZOS DE AGOSTO. SE PUEDE INGRESAR SOLICITUD DE ADMISIBILIDAD CON DETALLE DE SITUACIÓN INADMISIBILIDAD DE PLAZO PARA PRESENTAR DOCUMENTOS. SE CONSULTA POR FABRICANTE EN ROTULADO Y SE RESPONDE QUE AL FABRICANTE DEL PRODUCTO TERMINADO PRECISAMENTE, EL CONTAR CON 2 REGISTROS DIFERENTES CON DISTINTO FABRICANTE PERMITE TRAZABILIDAD. SE REQUERIRÁ AMPLIAR PROCEDENCIA PARA OTROS PRODUCTOS PERO A LA FECHA NO SE CUENTA CON LOS DOCUMENTOS APORTILLADOS PORQUE EN EEUU DEMORA 2 O + MESES. CUANDO SE PRESENTE SE SOLICITARÁ PRIORIDAD