Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0487947

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Mejías	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Claudia Mejias
Sammy Molina	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Sammy Molina

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Informar cambios en Boehringer (Domicilio y Representante Legal) Consultar motivo por el cual no hemos sido incluidos en el Listado productos biotecnologicos de referencia Consultar por algunos trámites pendientes del 2017 Consultar sobre aplicabilidad del Decreto Exento 257 1.- Cambio a Isidora Goyenechea en oficinas arrendadas aún no se cuenta con toda la documentación. En un mes más estarán instalados en las oficinas propias. No se sabe cuándo llegará nuevo representante legal por ahora, a partir del 15 de julio, se funsionará con los 2 aprobados con poder, lo que es posible porque está en la. Se debe enviar carta para notificar cambios cambios de domicilio de las oficinas (importador) el oficio de toma de conocimiento incluye mención a la necesidad/ obligación de hacer el cambio en el rotulado. 2.- Consulta por qué los registros B-936 B-2621 B-1632 Y B2645no están en la nueva lista de diferentes biotecnológicos. Se informa criterios utilizados para la selección y se consulta que el principal objetivo es permitir el ingreso de solicitudes como biosimilar, se sugiere, si es de interés, solicitar incorporación, argumentando razones para ello. se requiere actualizar registros anteriores al actual normativa. 3.- Decreto N° 257 Se consulta si habría diferencia para exigencias a soluciones acuosa de innovadores. Se responde que se aplica lo mismo validación con fecha de plazo.