Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0464122
Información General
| Identificador | AO005AW0464122 |
| Fecha | 2018-05-23 09:15:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de Reuniones ANAMED 1° piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| María Patricia Silva Silva | Gestor de intereses | Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED | Bayer S.A. |
Materias tratadas
| Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Especificación materia tratada
| Revisión solicitud de registro Yasmin CD sitio alternativo Weimar-Berlin, referencia RF994175. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Fabricado en Alemania, donde Bayer tiene varias Plantas. El registro tiene autorizado como fabricante, la planta ubicada en Weymar. Un lote de él fue a granel a ser envasado en otra planta ubicada en Berlín. Este lote se fijó en cuarenta y se sometió a registro con esta última diferencia. Falta informe de evaluación de antecedentes de calidad. Se informará en la Sección evaluadora que se trata de un producto que sólo presenta un diferente envasado y empacador, por lo que la diferencia estará sólo en el estudio de estabilidad. |