Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0459981

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Andrés Fernando Palacios Braccesi	Gestor de intereses		Andrés Palacios
Mayra Mattos	Gestor de intereses		Mayra Mattos
María José Ghiringhelli McCawley	Gestor de intereses		María José Ghiringhelli
Mario Martínez	Gestor de intereses	Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.	Mario Martínez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

A nombre de Novo Nordisk Farmacéutica Limitada, se quiere poner al tanto a la autoridad sobre la situación actual del producto GlucaGen (Glucagón clorhidrato recombinante), para así decidir en conjunto acciones siguientes que permitan continuar con su disponibilidad en nuestro país DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Por cambio en fabricante de solvente se sometió a registro. Hubo Resolución Termino Probatorio. Se solicitó autorización por Art 99° que se aprobó. Hubo lapso sin stock, lo que se solucionó con esa autorización de 16.000 unidades calculadas para el consumo de un año. Debido a e meses sin stock hugo largo sobre consumo y se acabaría a fines de julio. Registro se denegó, hubo apelación y asesoria juridica emitió resolución para retroceder proceso. Para fines de julio se requiere contar con la autorización por art 99° o con registro sanitario, por lo tanto, a la espera de este último, Novo Nordisk hará una presentación por art 99°. En cuanto a la cantidad a solicitar se calculará pensando en 3 - 4 meses más par el registro sanitario más el tiempo para nuevo acondicionamiento una vez que se cuente con el registro sanitario (para conocer número de registro; contenido de Folletos, Rótulos, etc.)