Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0448090

Información General
Identificador AO005AW0448090
Fecha 2018-04-23 09:10:00
Forma Presencial
Lugar sala de reunión anamed 1° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ Gestor de intereses LABORATORIO PASTEUR S.A. LABORATORIO PASTEUR S.A.
Macarena Olivos Lobbista LABORATORIO PASTEUR S.A. LABORATORIO PASTEUR S.A.
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Apelar a resolución no ha lugar N 5270/18 sobre la inadmisibilidad de Odatron comprimidos recubiertos 8 mg Ref: RF970300/18

DESARROLLO DE LA REUNIÓN
No Ha Lugar Admisibilidad solicitud Odatron, se presenta documento relativo a aspectos que se registran en el formato CR.
Se argumenta que para el estudio no se llenó este formato para cada sujeto porque normativa de EMA no obliga a ello, si no que se reporta tiempos de muestreo, resultados de laboratorio clínico etc., en documentos aparte.
Con fecha 6 de abril se presentó nuevamente los antecedentes (después del NHL de fecha 12-02-218, con el formulario de oficina de partes.
internamente se consultrá a sesoría juridíca para revertir la decisión.