Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0439430

Información General
Identificador AO005AW0439430
Fecha 2018-04-18 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reuniones primer piso edificio departamento ANAMED
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Giovanni Piraino Gestor de intereses Difem laboratorios S.A Difem Laboratorios
Cristian Sen Adem Gestor de intereses Difem laboratorios S.A Difem Laboratorios
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
En el contexto de la implementación de la ley de aborto, nos interesaría revisar la viabilidad de que nos den cierta prioridad para el registro de Misoprostol. RF912337.
desarrollo de la reunion
1.- Solicita prioridad para evaluación de Misoprostol, ya fue ingresada una solicitud para la potencia de 200 mg con indicación para úlcera gástrica.
Difen la indicación de hemorragia pos-parto.
Para incorporar esta indicación que no existe aún aprobada en Chile, debe pasar por proceso de registro ordinario.
2- Para soluciones acuosas,, cuando el producto proviene de una agencia de alta vigilancia, solo se requiere formulario F-BIOF09