Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0425107
Información General
| Identificador | AO005AW0425107 |
| Fecha | 2018-03-28 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reuniones primer piso edificio ANAMED |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Alfonso Reutter | Gestor de intereses | REUTTER S.A. | REUTTER S.A |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Estimada Dra Q.F Patricia Carmona, Queremos solicitar reunión para tratar la solicitud RR972837 , en esta se pide modificación de la decisión del ISP (sujeto pasivo), debido a que según nuestro punto de vista, el ISP incurrió en un error al modificar el folleto que nosotros habíamos presentado. Nuestro proveedor, (laboratorio de genéricos más grande del mundo), nos está pidiendo formalmente que hagamos aquella modificación al folleto del producto, previo a proceder a nueva importación del producto. Por lo cual queremos hacer nuestros descargos en reunión y solicitar prioridad. Procedemos por Ley de Lobby, ya que a nuestro parecer, la reunión se basaría en modificar la decisión tomada por el ISP en la edición del folleto de paciente. otorgada al momento de generar la respuesta de la MT913696 (modificación folleto de paciente, donde se produjo el error del ISP) Atentamente Alfonso Reutter DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Folleto Azatioprina. 1.- Se solicitó modificación de Folleto de Azatioprina ISP corrigió posología ayer se aprobó rectificación solicitudes. 2.-1885/18 Transferencia de Claris a Reutter 08/02/2018. Ahora en abril podría llegar informe de asesoría jurídica, consulta a pcarmona@ispch.cl el status a fines de abril. solicitudes de modificación analítica consultar a Laboratorio Nacional de Control. 3.- En enero y febrero se realizó 7 solicitudes de admisibilidad ondansetron RF957126 en marzo se presento recurso de reposición RF974023 Levofloxaxino Inadmisibilidad. solicitar que si se acoge al recurso ingresa solicitud de registro, se evaluara prioritariamente . |