Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0424687

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Vania Silva	Gestor de intereses		Ascend Laboratories SpA
Boris Araya	Lobbista	Pinnacle CHile Spa	Ascend Laboratories SpA
Alejandra Doren	Gestor de intereses		Ascend Laboratories SpA
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Revisión de No ha lugar, revisiones emitidas por el instituto respecto a los siguientes productos: 1. 4313 Movilan Grageas 25 mg 2. 4315 Metformina 850 mg 3. 3876 Metformina 1000 mg Resolución denegatoria 1. 3400 Atorvastatina 20 mg DESARROLLO DE LA REUNIÓN 1.- No Ha Lugar admisibilidad Diclofenaco 2,. No Ha Lugar solución acuosa para gencitabina liofilizado para solución acuosa 1.- No se realizó solubilidad si no que se sustentó con bibliografía (monografía FIP). Se debe realizar solubilidad o demostrar que el principio activo no se modifica en más de una estructura, se debe presentar protocolo y reporte que corresponde. 2.- No Ha Lugar a gencitabina , consulta en subdepartamento de fiscalización para que se explique por qué no aplicaría exigencia. 3.- Se aclara que presentaciones de Metformina 850 mg y 1000 mg estuvieron erradas. 4.- Agotar Stock de FINGOLIMOD RESOLUCIÓN 4869. eL PRODUCTO YA VIENE CON NUEVO NOMBRE. rESOLUCIÓN QUE CAMBIO DENOMINACIÓN ES DE FEBRERO Y DA PLAZO PARA AGOTAR STOCK HASTA AGOSTO . MÁS ALLÁ DE ESA FECHA NO SE PUEDE DISTRIBUIR. 5.- Solicita prioridad ML957436 del 28/12/2017 Licitación Cenabast, para empezar a distribuir en abril. 6.- Razón denegación cambio de denominación esomeprazol 7.- RF9579946