Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0414283

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
LUCILA ESPINOLA	Gestor de intereses	ECTF Polysan, Agencia en Chile	BIOPAS S.A
Pamela Morales	Gestor de intereses	Pharmaris Chile SpA	BIOPAS S.A

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se solicita que en esta reunión esté presente además el Sr. Carlos Bravo, del Subdepto Comercio exterior de Psicotrópicos y Estupefacientes. Biopas S.A es titular del producto Sativex, P.A Cannabis y sujeto a control de Estupefaciente. Luego de un largo proceso se logró aprobar una cuota de importación de 196 unidades. Sin embargo hay grandes dificultades con los estándares de referencias que también requieren una importación especial, el alto costo del producto y el gran tiempo que ya lleva ésta operación. La finalidad de esta reunión es que la autoridad sanitaria escuche nuestro requerimiento y buscar el apoyo para el mejor proceder. este producto debe estar arribando a mediados de Febrero, por lo que la reunión es urgente Gracias Atte. Q.F Pamela Morales DESARROLLO DE LA REUNIÓN Se ingresará 196 frascos de Sativex hay complicaciones para ejecutar el control de calidad. Se contextualiza por parte del ISP, el tiempo de vigencia ya tiene el registro sanitario y durante el cual, el titular debió tener resuelto los temas de control de calidad estándares y costos en general. La situación será estudiada al interior del ISP, no obstante, debe quedar claro las obligaciones del titular y generar compromisos de cumplimiento (Tecnología instalada y validada) para el tercer embarque.