Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0399585
Información General
| Identificador | AO005AW0399585 |
| Fecha | 2018-01-24 09:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 1er piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
| Duración | 0 horas, 15 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| LUCILA ESPINOLA | Gestor de intereses | ECTF Polysan, Agencia en Chile | LABORATORIO BIOPAS S.A |
| Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | LABORATORIO BIOPAS S.A |
| Pablo Gustavo Pereyra Murray | Gestor de intereses | Laboratorio Biopas S.A. | LABORATORIO BIOPAS S.A |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| OTROS TEMA REQUERIMOS REUNION CON LA PERSONA QUE CORRESPONDA, POR EL SIGUIENTE MOTIVO: INDICACION TERAPEUTICA EN TRAMITE, REFERENCIAS MT826479 y MT826476 (ACTA GRUPO DE TRABAJO N°6, EMITEN TERMINO PROBATORIO) TITULAR REQUIERE ACLARACION DE LAS SOLICTUDES ADICIONALES, SI PROCEDE. aTTE DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Ampliación de indicación terapéutica para dispor presentada en noviembre 2016, se emitió resolución de término probatorio respondido en noviembre 2017. Primera presentación era resumen de información clínica. Se requiere clinical report. La informaci´n recibida está siendo evaluada por experto y cuando se emite con informe se ingresa la primera comisión. Solicitante señala que este producto, con igual nombre, está en FDA con la indicación que ahora se solicita. Desde ISP se enviará a asesoras del solicitante la información fue presentada para que ellas evalúan. Si se ingresó todo aquello con que se cuentan o podrán ingresar antecedentes adicionales. |