Registro de referencias BF923509 y BF 923955 de Biofarmacia de bioequivalencia voluntaria. solicita que para subsanar diferencia se emita un oficio en función del Art. 31 de la ley 19880. Asesoría Jurídica enviara e-mail a Registro informando procedencia de este mecanismo procedimental. Seven Pharma no cuestiona mérito técnico de la solicitud de Biofarmacia para el cambio de fórmula, adjunta hilo de correos electrónicos.
Respeto de reposición contra Resol. 10824 y 10825/2017, Asesoría Jurídica emitió memo 637/17 y no hemos recibido respuesta de ANAMED. Pediremos cuenta de esos informes..
Respecto de reposición de Resol. Ex. 20516, el informe está pendiente en ANAMED. |
