Audiencias - Año 2018 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0493295

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
LUCILA ESPINOLA	Gestor de intereses	ECTF Polysan, Agencia en Chile	LUCILA ESPINOLA
Pamela Morales	Gestor de intereses	Pharmaris Chile SpA	PAMELA MORALES

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Biopas manifiesta preocupación por barreras que aduce sufrir el producto Sativex, por parte del ISP, primero por la denominación del registro y ahora por el cambio de envase. Hay preocupación por los pacientes, según Biopas, por no contar con el producto. Alegan que hay otros productos que se han autorizado y que no cumplen con los estándares del registro. Biopas señala que el Reglamento debe interpretarse en el sentido de que la prohibición de no superar las 12 unidades posológicas aplica para el envase primario y no para el secundario, atendido que el inciso segundo del artículo en cuestión se refiere al fraccionamiento, el cual opera solo respecto del envase primario. Licenciante del producto no permite reparar o recondicionar el producto en Chile. Biopas aduce, además, que los 3 frascos permiten un mes de tratamiento y, por ende, no resulta adecuado venderlo en un esquema diferente de envase. Por otro lado, es más riesgoso acondicionar. Biopas informa que hay 196 cajas x 3 frascos en Perilogistics. Esperan pronunciamiento del ISP para comercializar estas cajas, dado que avanza el periodo de validez. La única forma de comercializar el producto es si el ISP acude al cambio de envase secundario.