Audiencias - Año 2018 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0471343

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Catalina DELGADO	Gestor de intereses	Fundación Daya	fundacion daya
Alejandra Ahumada	Gestor de intereses	Fundación Daya	fundacion daya
karina vergara fernandez	Gestor de intereses	Fundación Daya	fundacion daya

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

A propósito de la reunión sostenida en el Depto. Anamed, en la que se informó sobre la posible suspensión del "Programa" presentado por Fundación Daya, se explican las razones normativas y técnicas respecto de las autorizaciones que dicen relación con los usuarios de la fundación. Se explican las condiciones especiales del producto, que motivan el especial cuidado y restricciones que se deben considerar. Asimismo, el hecho de que se esté entregando a distintas patologías, de manera amplia, se ve con preocupación. Fundación Daya hace presente que tiene una postura distinta, que no se les informó al respecto de las restricciones sobre las patologías; que solo cuentan con 20 reportes sobre pacientes que han asistido a control, y que es por ello que no se ha entregado el reporte de farmacovigilancia. En cuanto al cuestionamiento de las patologías, hacen presente que cuentan con información respecto de la utilidad del producto, que pueden compartir. Que son pacientes que ya han probado con todas las terapias, lo que solicitan sea considerado. Énfasis en avanzar en los estudios clínicos. El Instituto apoyará en lo que corresponda, pero es el camino a seguir para avanzar. La fundación señalaque para ellos, son caminos paralelos (los estudios y el programa) y que seguirán trabajando en la obtención de ellos. Respecto de los frascos que ya han sido autorizados, se solicita se informen para revocarlos y dejar el stock actualizado.