Audiencias - Año 2018 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0446743
Información General
| Identificador | AO005AW0446743 |
| Fecha | 2018-05-03 12:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Asesoría Jurídica ISP |
| Duración | 0 horas, 40 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Manuel Lucero Amar | Gestor de intereses | Laboratorio Andromaco | Productores Locales de Medicamentos A.G. |
| Julio Jiménez | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Productores Locales de Medicamentos A.G. |
| José Cárdenas | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Productores Locales de Medicamentos A.G. |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Prolmed hace presente que existen una serie de dificultades en el proceso de acreditación de bioequivalencia. Hacen hincapié en que representan a laboratorios de gran avance sobre la materia, pero que han visto dificultades en cuanto a volumen de productos afectos, producción de lotes, disponibilidad de CRO, etc. Señalan que dentro de los productos objeto de sumario podría haber un universo que represente dificultades en cuanto a disponibilidad. Asesoría Jurídica informa que los descargos se evaluarán en su mérito, caso a caso. Prolmed anuncia que presentará una propuesta sobre bioequivalencia, proximamente. |