Trámite 1: Rituximab. Ref. RF757431/16 y RF757429/16 están en Registro desde el 19-07-2017. Aún no llega el informe técnico que Jurídica pidió a través de Memo 637 de 2017 (PNB).
Trámite 2: Ampliación de control de calidad ML886326. Informe ya llegó a Asesoría Jurídica. y con esta fecha sale de Jurídica a Dirección. Reitera que al momento del registro no se les piden "protocolos de validación", sino solo al momento de incorporar un laboratorio de control de calidad a un producto ya registrado.
Trámite 3: De acuerdo a lo informado por Gicona, las referencias BF923955 y BF923509 (validación de procesos) estarían en Gestión de Trámites para ser notificadas. Alega que existiría una resolución de rechazo, respecto de la cual nunca se le habría oficiado para corregir o subsanar su presentación inicial. |
