Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0552716

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jenny Zepeda	Gestor de intereses	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	Reckitt Benckiser Chile S.A.
Ana María Elena Ocaña Castañeda.	Gestor de intereses		Reckitt Benckiser Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

ASUNTOS TRATADOS La empresa explica que presentó un recurso de reclamación al Ministerio para el producto Strepfen Miel y Limón Pastillas de Disolución Bucal 8.75 mg, Número de registro Sanitario F-17994/15 El Instituto explica que derivó la respuesta al Ministerio con los antecedentes, para que se emita el pronunciamiento correspondiente. La empresa indica que conocen la etapa en que se encuentra la tramitación, no obstante, exponen datos relacionados al Flurbiprofeno en el periodo 2016 a junio de 2018. La empresa indica que en Brasil se registró en 2010 y en la Unión Europea en 1999. Añade que se efectúa un seguimiento estrecho de los pacientes y que el producto busca una solución que reduzca el dolor, junto a la minimización de uso de antibióticos en tratamientos de esta indole. La empresa explica que los problemas de salud asociados a nefrotoxicidad y lesiones gástricas se producen con la dosis elevadas,y la dosis del producto es de 8.75 mg. Países con condición de venta directa: Austria, Lituania, Chipre, Luxenburgo, Estonia, Eslovenia, Italia, Rumania, Hungria, Irlanda, Bulgaria, Reino Unido España, Argentina, Brasil, México. La empresa indica que cuenta con todos los estudios clínicos y antecedentes adicionales que el Instituto estime pertinente. El Instituto explica que esta solicitud ha seguido el proceso administrativo correspondiente y se debe esperar la resolución del Ministerio