Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0567539

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gonzalo Tobar	Gestor de intereses		Coporación Afanti
Magaly Valle	Gestor de intereses		Coporación Afanti
María Alicia Aravena Gajardo	Gestor de intereses		Coporación Afanti

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Queremos conocer los distintos registros que tiene el medicamento Nitisinona en Chile para pacientes con Tirosinemia tipo 1, ante un eventual cambio de la marca comercial, para poder estar seguros de la eficacia y seguridad que presentan las nuevas alternativas. ASUNTOS TRATADOS La corporación plantea que durante años, existió una solo una alternativa terapéutica para pacientes con Tirosinemia, explican que este año las licitaciones incorporaron nuevas alternativas al principio activo NITISINONA, explican que han tenido opiniones negativas respecto de estos productos, en relación a su fabricación, razón por la cual quieren escuchar de la autoridad respecto de la seguridad, calidad y eficacia de los productos. El Instituto indica que los productos registrados en Chile, dan garantías de calidad, seguridad y eficacia. Añade que el Instituto obtuvo reconocimiento internacional, por poseer procedimientos definidos para el registro sanitario. El Instituto explica las características del producto en sí y las etapas del registro sanitario, para esta molécula de Clase I. La corporación manifiesta la importancia de contar en el mercado con mayor cantidad de productos genéricos con el fin disminuir la brecha de precios de los productos para esta enfermedad de alto costo. El Instituto indica que es fundamental que la corporación y asociaciones formen parte de los diálogos participativos y capacitaciones que permitan dar a conocer los procedimientos de registro, importaciones y fiscalización, en general el trabajo de ISP en general.