Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0548512

Información General
Identificador AO005AW0548512
Fecha 2018-10-23 09:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N°1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Fernando Corvalan Gestor de intereses Laboratorios Saval S.A.
Jorge Corral Gestor de intereses Laboratorios Saval Laboratorios Saval S.A.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Reunión urgente para reingreso al mercado de los siguientes productos:
Valax
Valax D
Valaxam
Valaxam D

ASUNTOS TRATADOS

- Se informa el estado de las solicitudes de productos que contienen Valsartán presentadas por Saval.

- Usuario consulta respecto a proceso de evaluación de trámites de productos con asociaciones de principios activos a dosis fijas. Al respecto se informa que se revisarán los casos de los trámites con estas características en evaluación para verificar si hay antecedentes adicionales necesarios a presentar y se informará si corresponde.

- Usuario señala 3 productos que están asociados a trámites pendientes, que ya se encuentran fabricados a la espera de la autorización de ISP para proceder a distribuirlos. Al respecto, se informa que se encuentran con resoluciones de autorización ya emitidas, en procesos administrativos posteriores y serán egresadas a la brevedad e informadas para que procedan al retiro de los respectivos documentos. Una vez notificado el titular, puede proceder a distribuir los productos.

- Otras 3 solicitudes serán resueltas en el curso de la semana en que se efectuó la reunión.