Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0500178

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Productores Locales de Medicamentos A.G.
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	Productores Locales de Medicamentos A.G.
José Cárdenas	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Productores Locales de Medicamentos A.G.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Plazos implementación de propuesta de Bioequivalencia ASUNTOS TRATADOS PROLMED hace referencia a la carta N° 8244/18, ingresada el 27 de junio 2018 en la que realizan “interpretación de modificación introducida por el decreto 257/2016”. Hace énfasis en ser parte del proceso de bioequivalencia, en evitar desabastecimiento de productos y en el reconocimiento de plantas productivas por otras autoridades. El Instituto indica que es fundamental promover la industria nacional. Añade que realizó una propuesta de bioequivalencia que se encuentra en evaluación por parte del Ministerio y explica sus alcances. Indica que asimismo se envió al Ministerio un aumento del plazo de 2 años la aplicación de decreto. PROLMED manifiesta que necesitan conocer los listados de los principios activos que se involucraran en esta nueva política y expresa su preocupación por el impacto que la implementación conlleva. El Instituto explica que se están determinando los plazos, los productos, añade que el Instituto envió adicionalmente, una propuesta para eximir de la obligatoriedad de Bioequivalencia y que exija programas para demostración de calidad, seguridad y eficacia. Los oficios emitidos por ISP al Minsal, serán compartidos con las cámaras.