Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0483636

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Ríos	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	Farmacéutica Xenius Ltda
Luis Alfaro	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	Farmacéutica Xenius Ltda

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

EL Instituto de Salud Pública certificó soluciones inyectables no acuosas como equivalentes terapéuticos ( docetaxel y paclitaxel), acotando posteriormente que la certificación de equivalente terapéutico sólo quedará reservada para soluciones acuosas, en las que no se haya tenido que solubilizar el fármaco en alcohol o utilizar solubilizantes. Lamentablemente los productos señalados ( docetaxel, paclitaxel) que son soluciones inyectables NO acuosas quedaron con la categoría de equivalentes terapéuticos ( ASCEND por ejemplo) generando un perjuicio a las compañías que tienen estos productos no certificados como ET. LO anterior debido a que en las licitaciones de CENABAST como en las de los hospitales se otorga 12 a 15 puntos extras por presentar la resolución que lo clasifica como equivalente terapéutico, lo que ha generado que estos productos erróneamente clasificados como ET, ganen estas licitaciones. Se solicita revocar esta situación. ASUNTOS TRATADOS 1. La empresa señala que las licitaciones del sector público, entre los requisitos que poseen actualmente, tiene asignado puntaje por concepto de equivalencia terapéutica o referente asignado por ISP, para varias soluciones, al respecto consulta si ISP esta asignando actualmente equivalencia a soluciones no acuosas, en específico respecto a las soluciones que contienen docetaxel y paclitaxel. 2. El instituto señala, al respecto señala que por una interpretación no precisa de la norma en algunos productos, entre los cuales están las soluciones que consulta, ISP asignó la condición de equivalencia terapéutica a algunas soluciones no acuosas, al respecto se informa que ya está en proceso en conjunto con el área de asesoría jurídica, la ejecución de las gestiones para elaborar documentos que revocarán la condición de equivalente terapéuticos a las soluciones no acuosas decretadas incorrectamente de acuerdo a la normativa vigente como equivalentes terapéuticos. Se informa que se hará un seguimiento para revisar el estado actual del proceso. 3. La empresa, hace entrega de antecedentes respecto a un estudio respecto al cambio en la farmacocinética de un producto que tuvo una modificación en el proceso de manufactura de un producto, como dato informativo.