Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0393830

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Eugenia Schiappacasse Rudolphy	Gestor de intereses	Kuene-Nagel ltda.	Kuehne+Nagel Ltda.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimada Dra. Sánchez, Mediante la presente me dirijo a usted para solicitar una reunión con el fin de informar respecto al traslado de la Droguería, Laboratorio Externo de Control de Calidad y Laboratorio Farmacéutico Acondicionador de propiedad de Kuehne+Nagel Ltda., ubicados en Carlos Fernández 260, San Joaquín, al parque logístico ENEA Bodenor Flexcenter, ubicado en Avda. Boulevard Poniente N°1313, Pudahuel. El traslado de estos establecimientos farmacéuticos impactan a importantes compañías farmacéuticas a las cuales les prestamos servicios y quienes deberán regularizar este cambio en sus respectivos registros. En relación a estos cambios, con fecha 03.10.2017 fueron autorizados los planos de nuestros nuevos establecimientos farmacéuticos por parte del equipo de Inspectores del Sub-Departamento de Fiscalización del ISP, liderado por la Dra. Q.F. Nelly Elgueta, y en las próximas semanas estaremos presentado la solicitud de autorización de Habilitación para la nueva Droguería, Laboratorio Externo de Control de Calidad y Laboratorio Farmacéutico Acondicionador. El objetivo de la reunión solicitada es informarles respecto a este cambio y el impacto que tendrá a nivel de los trámites que deberemos gestionar en ANAMED, tanto por parte de Kuehne+Nagel por la Autorización de Funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos antes mencionados, como especialmente, la gran cantidad de solicitudes que se presentarán por parte de las empresas a las cuales les prestamos estos servicios y que corresponden a las siguientes: Empresa Almacenamiento y Distribución Control de Calidad Acondicionamiento Secundario Empresa Alpes Chemie AstraZeneca Bayer Boehringer Ingelheim Bristol Myers Squibb CSL Behring Fresenius Medical Care Gador Isdin Guerbet Merck Sharp & Dohme NovoNordisk Roche Sanfer Sanofi-Genzyme 3M (productos farmacéuticos) Estas compañías farmacéuticas distribuyen productos que son relevantes para el país, incluyendo medicamentos que abastecen a la CENABAST y Ley Ricarte Soto. Por esta razón resulta crítica la adecuada coordinación con ANAMED para que las solicitudes sean presentadas de manera que puedan ser gestionadas con la mayor fluidez posible y se evite cualquier impacto en la distribución de medicamentos esenciales para la población. En la reunión solicitada participarían los siguientes Directores Técnicos: Patricia Silva de Bayer, Carolina Salas de Sanofi-Genzyme, Francesca Pichara de Roche, Carlos Dufeu de Merck Sharp & Dohme y mi persona como representante de Kuehne+Nagel Ltda. Le agradecemos de antemano la acogida a nuestra solicitud y quedamos atentos a su disponibilidad. Muy cordialmente, Q.F. M. Eugenia Schiappacasse Branch Logistics Manager (Scl BL-P) ASUNTOS TRATADOS Se realiza la presentación de Kuehne Nagel, señalando que la empresa realiza sus actividades actualmente donde están ubicadas las dependencias de Bayer en San Joaquín. La empresa se encuentra en un proceso de traslado de sus establecimientos, que comprenden droguerías, laboratorio acondicionador y laboratorio externo de control de calidad, por lo cual realizan una presentación respecto al proceso que están realizando para concretar el traslado. Las empresas con las cuales Kuehne+Nagel trabaja, señalan que deberán realizar una serie de trámites para actualizar las rotulados y la ampliación de las nuevas direcciones del distribuidor, por lo cual solicitan al Instituto cómo proceder para que sea realizado de forma ágil, tanto para la empresa como la autoridad, por la gran cantidad de trámites que ello involucrará. El Instituto indica que las empresas deben solicitar la modificación de sus rótulos, respecto a la dirección de la empresa que realiza la distribución. Adicionalmente, se señala que, para productos estupefacientes y psicotrópicos, las empresas deben solicitar el traslado de los productos para todas las compañías. Kuehne+Nagel señala que todo el proceso de cambio será realizado en 2 etapas en un lapso de dos meses. El área de control de calidad y acondicionador será la única excepción puesto que cerrarán las antiguas y en ese momento comenzarán a funcionar las nuevas y no convivirían ambas direcciones para la actividad de dicho establecimiento. El Instituto señala que se deben tomar las precauciones respecto al proceso de importación, para revisar los cambios necesarios para ampliar o modificar las direcciones de las destinaciones aduaneras, en caso de tener ambas direcciones funcionando para la empresa.