Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0395175

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jorge Velis	Gestor de intereses	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	Camara de Medicamentos de Venta Directa CAMEVED

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

a) Informe del avance en la reevaluaciòn de las solicitudes de cambio de condicion de venta un grupo de 5 principios activos, desde rx a OTC. b) Respuesta a nuestra solicitud de crear una instancia de encuentro entre el ente fiscalizador de las publicidades (ANAMED) y empresas que solicitan aprobacion, de modo de tener un lenguaje comun y una operatoria definida que evite perdida de tiempo y uso ineficiente del personal de la ANAMED y de las empresas que solicitan autorizacion de sus publicidades de medicamentos de venta directa. c) Implementacion de nueva reglamentacion referida a suplementos alimenticios. Posicion de la ANAMED ante algunas dudas de los laboratorios fabricantes. ASUNTOS TRATADOS a) La Camara requiere conocer el estado de la re evaluación de la condición de venta de 5 principios activos y plantean la consideración a modificar la Norma Técnica 58 y otros documentos legales. El instituto indica que se ha solicitado una actualización como parte de la Agenda Regulatoria, dado que a la fecha se requiere una revisión de los requisitos, para definir la condición de venta, para ello, es necesario constituir una comisión al interior del departamento. Respecto de la Modificación de la resolución 7146, por tratarse de una resolución interna será revisada y actualizada, con los argumentos técnicos según sea el caso, en el marco de la comisión. b) La cámara indica que con fecha 7 de diciembre ingresó una carta, que da cuenta de aspectos a mejorar en cuanto al proceso de publicidad. El Instituto indica que los antecedentes serán evaluados en el área técnica al igual que las demás cartas recibidas en relación al tema. Asimismo se establece la realización de una reunión de trabajo entre agencia y Fiscalizado, la cual estará a cargo del SD registro y cuya fecha será comunicada. c) La cámara solicita una aclaración respecto de la implementación de la nueva normativa de suplementos alimenticios. El instituto explica la situación actual en la materia y la inclusión de una modificación en la agenda regulatoria 2018, con el fin de que aborde este tipo de productos.