Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0485601

Información General
Identificador AO005AW0485601
Fecha 2018-07-23 11:30:00
Forma Presencial
Lugar Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Barrera Gestor de intereses FARMACIA AHUMADA S.A. Juan Barrera Suárez
Patricio Huenchuñir Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos Patricio Huenchuñir Gomez
VIVIANA SOLEDAD MANDIOLA BURGOS Gestor de intereses Viviana Mandiola Burgos
Ricardo Morgado Parra Gestor de intereses Ricardo Morgado Parra
Cristian Matamala Gestor de intereses Cristian Matamala Valencia
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Presentar propuestas para solicitar ala autoridad sanitaria una reconsideración de los Regímenes de Control a Aplicar para productos que contienen Acido Linoleico Conjugado (CLA) y otro que contiene Cafe Verde

ASUNTOS TRATADOS
Los solicitantes indican que desean someter nuevamente a revisión los productos Acido Linoleico Conjugado y Café Verde, sin realizar la publicidad de indicaciones terapéuticas y adecuando los rotulados para cubrir las artes que no sean acordes a la reglamentación.

Considerando lo anterior, se indica que entienden el tenor la decisión, razón por la cual han bajado la página web que publicitaba estos productos.

Respecto a lo anterior, desde ANAMED, se señala que el RCS de CLA fue otorgado no solo por las propiedades atribuidas, sino que además porque a diferencia del ácido linoleico, el CLA tiene una modificación estructural que le otorga. Visto lo anterior, además, se indica que otras ARN, como ANVISA, han emitido alertas respecto a la seguridad de estos productos.

En cuanto a café verde, se indica que en el Reglamento Sanitario de Alimentos define café como las semillas tostadas, proceso por el cual se pierden algunos activos con posible actividad, tales como el ácido ferúlico.

Considerando lo anterior, se indica que en caso de tener mayores antecedentes para avalar el uso nutricional de los productos y su seguridad, estos productos pueden ser reingresados para re-evaluar en Régimen de Control Sanitario, lo cual no indica que la decisión tomada fuese a revertirse.

Desde ANAMED se recomienda a los solicitantes que antes de realizar las acciones de importación de productos similares a los tratados en esta reunión, se aseguren de solicitar de antemano el Régimen de Control Sanitario.