Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0469361

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ana Karachon	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Pfizer Chile S.A.
RODRIGO MORENO LAGOS	Gestor de intereses		Pfizer Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

1. Situación con rechazo de indicación producto oncologico que requiere acceso a pacientes sin cobertura en Chile. 2. Revisar canales de comunicación entre empresas e ISP 3. Visibilidad de tramites y revisión de tiempos de aprobacion que pueden retrasar sumistro de productos. 4. Compartir foco y mayores dificultades regulatorias de nuestra empresa, como la contrbución al alsernal terapuetico del país. Asuntos Tratados: • La empresa expone la situación del producto EMBREL para Artritis Reumatoidea, único en Chile. Indican que presentaron una apelación al área de asesoría jurídica. Describen la situación del producto Xalkiri Crizotinib y Zavicefta. El instituto indica que revisará los casos expuestos. • La empresa indica que los tiempos de respuesta y canales de comunicación son relativos dependiendo quien toma la pregunta pudiendo tener retraso de meses. El instituto aclara las vías de comunicación indicando los diferentes métodos de acuerdo con el tipo de información requerida. • La empresa expone respecto de la visibilidad y tiempos de trámites. El instituto indica que en caso de existir problemas en la visualización de trámites deben ser comunicados prontamente, con el fin de brindar el apoyo necesario. Añade que las priorizaciones deben remitirse a la jefatura de registro, quien determinará la factibilidad de acceder a lo solicitado. • Finalmente, la empresa indica su interés en el avance de aspectos regulatorios y su interés en trabajar el ámbito de productos biosimilares.