Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0478774

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Roberto Contreras	Gestor de intereses	COLGATE PALMOLIVE CHILE S.A.	SEVEN PHARMA CHILE SPA
Shyam Kumar Midigudla	Lobbista	SEVEN PHARMA CHILE SPA	SEVEN PHARMA CHILE SPA
Juan Roldán
Antonio García
Alexis Aceituno
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

SOLICITAMOS REUNIRNOS CON LA SRA ISABEL SANCHEZ, A FIN DE PLANTEARLE LOS IMPEDIMENTOS QUE HA TENIDO SEVEN PHARMA CHILE DE INCORPORAR NUEVOS PRODUCTOS ANTE LA NO EXISTENCIA DE UN REFERENTE, Y QUE EMPRESAS QUE CUENTAN CON ELLO, SE MARGINAN DE ESTE PROCESO. ESPERAMOS TENER UNA AUDIENCIA CON ELLA. DESARROLLO: Empresa señala que la empresa ha crecido mucho este último tiempo. Consulta respecto a la situación del valsartan, sin embargo, se hace alusión a que no es materia del lobby y no se plantea formalmente. Usuario señala que ha crecido muy dinámicamente el área de desarrollo de medicamentos para el tratamiento del VIH, al respecto señala que hay muchos productos de acuerdo con guías de OMS, son sugeridos para los tratamientos de los pacientes, sin embargo, por el rápido dinamismo de los tratamientos, surgen productos nuevos. Consulta respecto a opciones de utilizar productos que sean asociaciones de principios activos utilizados como monodroga por separado en formulaciones de productos asociados. Al respecto se informa que las nuevas asociaciones de principios activos en chile deben ser registrados bajo el procedimiento de productos ordinarios. Empresa consulta si se pueden someter productos que estén precalificados por OMS, registrados en estados unidos, con estudios de bioequivalencia. Al respecto se informa que efectivamente pueden ser antecedentes para registrar el producto en chile, sin embargo, deben ser evaluados los antecedentes para analizar si son suficientes para sustentar la seguridad y eficacia. Se sugiere que recopilen los antecedentes técnicos con casa matriz y que posteriormente soliciten una reunión técnica para recibir asesoría del área respectiva para verificar que sean suficientes para sustentar el registro sanitario de un producto en chile.