Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0474234
Información General
| Identificador | AO005AW0474234 |
| Fecha | 2018-07-26 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ximena Riquelme | Gestor de intereses | Ximena Riquelme Mora | |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
| Antonio García | |||
| Felipe Saavedra | |||
| Mariela Mege |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Reconsideración a resolución "No ha lugar" RF986480 DESARROLLO: Usuaria presenta caso de trámite presentado como registro simplificado, el cual fue rechazado en su fase de admisibilidad porque no hay productos en chile con el mismo contenido de principios activos y además corresponde a una combinación. Señala que bajo la definición internacional de medicamentos de combinación puede ser acogido al procedimiento simplificado, según lo señalado en los considerandos de la resolución. Al respecto se menciona que corresponda ser presentado bajo el procedimiento ordinario por ser una nueva combinación en chile, de acuerdo con lo señalado en la letra f) del Artículo 53°, por lo tanto está correctamente dictaminada la resolución de No Ha Lugar. Usuaria expone antecedentes que señalan que hay evidencia internacional que avala la seguridad y eficacia de los principios activos. Se sugiere que se presente el trámite con todos los antecedentes bajo el procedimiento ordinario de registro. |