Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0460792

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Ríos	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	FARMACÉUTICA XENIUS LTDA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

1.-REUNIÓN CON HELIXOR HEILMITTEL ALEMANIA LUNES 11 DE JUNIO 2.- REGISTRO HELIXOR M Y P EN TRÁMITE 3.- APELACION A DENEGACIÓN CEFASEL REALIZADA EN SEPTIEMBRE DEL 2017 ASUNTOS TRATADOS La empresa realiza una presentación respecto del producto Helixor A/M/P. El Instituto solicita que la empresa envíe los países en que se encuentra registrado el producto y en qué categoría. No obstante, la empresa indica que se encuentra registrado en 14 países y cuenta además con licencias de importación. La empresa indica que cuentan con 31 estudios clínicos asociados a demostrar calidad y reducción de efectos frente a terapias convencionales. La empresa muestra que el producto en Alemania se encuentra registrado como medicina convencional para ese país. La empresa manifiesta que este producto se está insertando en Chile en una estructura de registro que no contempla el tipo de medicamento antroposófico , dado que a la fecha no existe esta categoría definida en el Decreto Supremo 3/2010. El Instituto solicita los estudios realizados y tipos de extractos, en una tabla, que facilite la visualización. El instituto evaluará la pertinencia de que la empresa realicen una presentación ante la comisión revisora, y para lo cual se requiere que la empresa remita los antecedentes, antes mencionados.