Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0427203

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda
Christian Rodríguez	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda
Manuel Sólo de Zaldívar	Gestor de intereses		Synthon Chile Ltda

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se solicita reunión con el Director Alex Figueroa con el fin de presentar la nueva estructura gerencial de Synthon Chile Ltda y para tratar temas contingentes y relacionados a productos farmacéuticos críticos para nuestro comapñía y que tienen alto impacto en salud pública, principalmente relacionados al activo Glatiramer acetato ( RF882991) ASUNTOS TRATADOS La empresa indica que han tenido cambios al interior de su organización e indica que han incluido dentro de su agenda, ser un actor más relevante en términos de salud, explica que la planta es muy avanzada y están participando activamente con universidades. En ese ámbito, manifiesta que sería relevante que ISP se incorpore en estos programas que involucran transferencia tecnológica. El instituto indica que es fundamental y necesaria la relación cooperativa entre la academia, los regulados y el ente regulador. No obstante se explica que es fundamental que toda solicitud y los alcances propuestos se presenten formalmente a la dirección, dado que debe ser verificada por el área de asesoría jurídica. La empresa indica que son la única empresa Chilena que exporta a Europa y que cuentan con registros exclusivos de exportación. La empresa indica que requieren conocer el estado del trámite de la referencia RF882991. El Instituto indica que el producto se encuentra en la etapa final de la evaluación, se explica que el proceso de dicho registro corresponde al de Macromoleculas. La empresa indica que tienen licitaciones comprometidas del producto para el tercer trimestre de 2018. El instituto indica que tal como se mencionó anteriormente, los productos se encuentran en la etapa final de evaluación.