Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0413793

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Herman Mejías	Gestor de intereses	Merck S.A.	Herman Mejías González
Manuel Salgado	Gestor de intereses		Manuel Salgado

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El motivo de esta solicitud de reunión es para solicitar prioridad a trámite de registro MAVENCLAD, el cual ingresó bajo la Ref.: RF934521. Por favor considerar fecha de una reunión del día 19 de febrero en adelante. Desde ya muchas gracias por su tiempo y atención. ASUNTOS TRATADOS La empresa expone ante ISP que con fecha 11 de octubre de 2017 solicitó el registro sanitario del producto Mavenclad, Referencia RF934121, indica que el producto es utilizado para la esclerosis, disminuye los linfocitos hiperactivos, lo cual retarda el avance progresivo de la enfermedad. El instituto indica que revisada la referencia el producto se encuentra en la fase de evaluación, en el área de calidad farmacéutica. La empresa explica que están solicitando al Ministerio, que el producto sea incluido como producto de la ley Ricarte Soto, no obstante si éste no cuenta con registro no será posible incluirlo. El instituto indica que espera que el producto ingrese a la evaluación de la comisión de abril 2018.