Audiencias - Año 2017 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0230173
Información General
| Identificador | AO005AW0230173 |
| Fecha | 2017-01-10 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | SALA DE REUNIONES 3° PISO, EDIFICIO ANAMED, - MARATHON N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Karem Kahler | Gestor de intereses | APIS | |
| CARLOS LAGOS | Lobbista | Hemiscan SPA | Asociacion de Proveedores de la Industria de la Salud AG |
| Cetna Skorin Milovic | Gestor de intereses | sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG) | Asociación de Proveedores de la Industria de Salud AG |
| Pablo Prussing | Gestor de intereses | sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG) | Asociaciòn de Proveedores de la Industria de la Salud AG |
| Christian Hänel Rossel | Gestor de intereses | TECNIGEN S.A. | Asociacion de Proveedores de la Industria de la Salud AG |
| Mauricio Sanchez | Gestor de intereses | Asociación de Proveedores de la Industria de la salud AG | |
| Constanza Krisquentt | Gestor de intereses | B12 COMUNICACIONES | APIS |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| La Asociación Gremial APIS esta compuesta por 36 empresas proveedores de Dispositivos Médicos (DM)- desde Jeringas a Equipos Médicos mas complejos. La asociación esta interesada en saber el avance de la modificación del atr 111 y conocer los aspectos regulatorios mas relevante con estos cambios. - Chistian Hanel (Presidente) señala que APIS formó una comisión en tema regulatorio para hacer seguimiento de los avances de la modificación y los nuevos requerimientos. Esta comisión esta integrada por : Carlos Lagos, Karem Kahler, Mauricio Sanchez y Mónica Martínez. M. Graciela informa: - Avance del proyecto regulatorio en el congreso - Requisitos de registro sanitario para diferentes clases de riesgo con la nueva regulación. - Elaboración de Reglamento y posteriormente consulta pública (nacional e internacional) - En cuanto a la autorización de bodega y BPA, DyT se necesita agregar un anexo con dispositivos médicos (DM) para incluirla a la NT 147 de productos farmacéuticos, para luego publicarla y oficializar. - Solicita que se agreguen com AG a la base de datos del Subdeptamento para estar informados para reuniones, comunicación de avances regulatorios, consultas públicas, participación en mesas de trabajo, cursos y talleres de DM. - Solicitan integrar mesa de trabajo entre el Subdeto/ISP y la industria de dispositivos médicos, se sugiere enviar una carta oficial a jefa de ANAMED para que los incluya en futuras mesas de trabajo con DM. |