Audiencias - Año 2017 - María Graciela Rojas Donoso
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017-05-09 10:00:00 | AO005AW0289646 | Gestor de intereses | María Schwerter | Socofar SA. | 1. - Se consulta sobre los Paquetes quirúrgicos que contienen dispositivos médicos ( DM ) bajo control sanitario, en este caso los DM deberían estar Registrados en el ISP? y además denuncian que otras empresas elabora paquetes con DM en control pero sin registro sanitario. - Se contesta que sí debería estar registrados para cumplir con la normativa, se debería elaborar los paquetes con DM registrados, las alternativas es que registre el DM a utilizar en el paquete o comprar en plaza DM ya registrados por otras empresas. - Se solicita realizar la denuncia correspondiente, sobre posible distribución de DM sin registro, incluidos en paquetes quirúrgicos |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Jorge Ametller | |||||
| 2017-04-18 09:25:00 | AO005AW0280773 | Gestor de intereses | Luis Pérez | Importadora y Distribuidora Medical Trade Ltda | Empresa presenta Productos: Paños y Guantes para limpieza de pacientes Marca Swash, procedencia Holanda, especialmente para pacientes postrados. Se recomienda solicitar declaración gratulatoria mediante carta y se explica el procedimiento El día 26 de abril llegará embarque de Holanda con los productos, en ese momento se comunicaran con el ISP por posibles problemas de desaduanaje. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | José Pablo MINGO E. | Importadora y Distribuidora Medical Trade Ltda | ||||
| 2017-03-21 10:55:00 | AO005AW0264285 | Gestor de intereses | GONZALO ANGULO | PLASTICOS LOS CERRILLOS LTDA | -Usuario solicita agilizar la emisión de un certificado de exportación para aerocamaras para presentar en una licitación ., se comenta que este certificado ya esta para la firma de jefatura. -Nos comprometimos a agilizar el documento de manera que pueda retirarlo mañana 22 de marzo de 2017. -Esta empresa se encuentra inscrita en el SDM como fabricante de dispositivos médicos. -Se enviará un correo durante el día para confirmas que el documento esta listo para su retiro. |
Ver detalle |
| 2017-03-21 10:55:00 | AO005AW0264285 | Gestor de intereses | GONZALO ANGULO | PLASTICOS LOS CERRILLOS LTDA | -Usuario solicita en forma urgente un certificado de exportación para aerocamara para presentar en una licitación (hoy 21 de marzo). -Nos comprometimos a agilizar el documento de manera que pueda retirarlo mañana 22 de marzo de 2017. -Esta empresa se encuentra inscrita en el SDM como fabricante de dispositivos médicos. -Se enviará un correo durante el día para confirmar que el documento esta listo para su retiro. |
Ver detalle |
| 2017-03-21 09:30:00 | AO005AW0262685 | Gestor de intereses | María Socha | ,ARIA CECILIA SOCHA CALVO | -Cecilia Socha se vuelve a reunir con este Subdepartamento para informar de los avances que ha tenido para poder reunirse con el Minsal y pedir una explicación de la Circular N° 13 del 2015 donde no se recomienda el ensayo USR para el tamizaje de sífilis. Nos señala que este reactivos se ha utilizado por décadas en Chile y que todos sus reactivos han sido evaluados en el ISP. Cecilia Socha, representante de Wiener Lab Chile, solicitará al este subdepartamento mediante transparencia los certificados de verificación de conformidad emitidos para el reactivo USR, con el fin de demostrar que se comercializa y utiliza por décadas en Chile. -Enviará un documento del SEREMI emitido por las autoridades de salud del Maule donde prohíbe el uso de reactivos USR en los centros de salud privados. -Nos informa que ya tiene audiencia con Dr Jaime Burrows para tratar el tema de la circular 13/2015, la cual no recomienda el uso del USR en los centro de salud públicos. En esa ocasión presentará antecedentes de la región sobre la experiencia con el USR en otros países. y las evaluaciones realizadas en Chile |
Ver detalle |
| 2017-01-31 21:30:00 | AO005AW0239569 | Lobbista | María Ríos | Farmacéutica Xenius Ltda | 1.- Registro de un producto para alivio de Radiodermitis ocasionada por radioterapia. LOBBISTA NO ASISTE A REUNIÓN PROGRAMADA |
Ver detalle |
| 2017-01-10 09:30:00 | AO005AW0230173 | Gestor de intereses | Karem Kahler | APIS | La Asociación Gremial APIS esta compuesta por 36 empresas proveedores de Dispositivos Médicos (DM)- desde Jeringas a Equipos Médicos mas complejos. La asociación esta interesada en saber el avance de la modificación del atr 111 y conocer los aspectos regulatorios mas relevante con estos cambios. - Chistian Hanel (Presidente) señala que APIS formó una comisión en tema regulatorio para hacer seguimiento de los avances de la modificación y los nuevos requerimientos. Esta comisión esta integrada por : Carlos Lagos, Karem Kahler, Mauricio Sanchez y Mónica Martínez. M. Graciela informa: - Avance del proyecto regulatorio en el congreso - Requisitos de registro sanitario para diferentes clases de riesgo con la nueva regulación. - Elaboración de Reglamento y posteriormente consulta pública (nacional e internacional) - En cuanto a la autorización de bodega y BPA, DyT se necesita agregar un anexo con dispositivos médicos (DM) para incluirla a la NT 147 de productos farmacéuticos, para luego publicarla y oficializar. - Solicita que se agreguen com AG a la base de datos del Subdeptamento para estar informados para reuniones, comunicación de avances regulatorios, consultas públicas, participación en mesas de trabajo, cursos y talleres de DM. - Solicitan integrar mesa de trabajo entre el Subdeto/ISP y la industria de dispositivos médicos, se sugiere enviar una carta oficial a jefa de ANAMED para que los incluya en futuras mesas de trabajo con DM. |
Ver detalle |
| Lobbista | CARLOS LAGOS | Asociacion de Proveedores de la Industria de la Salud AG | ||||
| Gestor de intereses | Cetna Skorin Milovic | Asociación de Proveedores de la Industria de Salud AG | ||||
| Gestor de intereses | Pablo Prussing | Asociaciòn de Proveedores de la Industria de la Salud AG | ||||
| Gestor de intereses | Christian Hänel Rossel | Asociacion de Proveedores de la Industria de la Salud AG | ||||
| Gestor de intereses | Mauricio Sanchez | Asociación de Proveedores de la Industria de la salud AG | ||||
| Gestor de intereses | Constanza Krisquentt | APIS | ||||