Audiencias - Año 2017 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0383604
Información General
| Identificador | AO005AW0383604 |
| Fecha | 2017-11-22 12:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reunión anamed 1° piso |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Edison Cid | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | edison cid gargallo |
| José Yudelevich | Gestor de intereses | Pharmatech >Spa | jose yudelevich fuxman |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Estudios de BE de FUSITOP comprimidos, Linezolid comprimidos y CAPEGARD comprimidos de Pharmatech Chile S.A. Solicitud de equivalencia terapéutica de MEPRIM 500mg, MEPRIM 1000mg, TRAXAMIL 100 mg/5mL, FUSITOP sol inyectable Registro sanitario de Tobramicina/Dexametasona sol. oftálmica Se solicitó prioridad BF, Voriconazol, linezolid se está evaluando con término probatorio, y debe presentar planilla de fabricación. Con respecto a Capegard se inició la evaluación de Biofarmacia y validación salió positivo. Mepri, 500-meprim 1000 y traxamil 100mg/5mL se solicitó a GMP Fusitop Solución Inyectable validación GMP/ CPP SE ENVIO Rf TOBRAMICINA/Dexametasona para ver el estatus, se envía por correo. |