Audiencias - Año 2017 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2017-12-06 09:00:00	AO005AW0360945	Gestor de intereses	María González	ITF-LABOMED FARMACÉUTICA Ltda.	ITF-LABOMED FARMACÉUTICA Ltda. solicita al ISP agilizar los siguientes trámites: Cambio o ampliación de importador: Ref. No. ML912218; Cambio o ampliación de distribuidor y almacenador nacional: Ref. No. ML912249; Cambio o ampliación de Lab Ext CC: Ref. No. ML912252; Cambio o ampliación de fabricante (reacondicionador local): Res. No. ML912256; Solicitud transferencia: Ref. No. 10.287/17; Cambio de denominación: Ref. No. MT927337.	Ver detalle
		Gestor de intereses	José Miguel Piera Esquivel	ITF-LABOMED FARMACÉUTICA Ltda.
		Gestor de intereses	Yrkivaiza Calderón	ITF-LABOMED FARMACÉUTICA Ltda.
2017-11-30 09:00:00	AO005AW0380360	Gestor de intereses	Regina Schultz	Productos Farmacéuticos Heel Chile Limitada	Registro Sanitario de productos homeopáticos inyectables. Farmacovigilancia de productos homeopáticos. Heel Chile tiene productos en trámite de registros los cuales fueron rechazados: 2 productos inyectables, el 2 de agosto de 2016 ingresaron un recurso de reposición RF608021/14 y RF619101/14 y hasta la fecha no tienen respuesta, están registrados en Alemania y Colombia. En inyectables Hell Kit 3 productos independientes, al kit completo bajo receta médica, le quieren cambiar a condición de venta. Solicitud manual MT910871 (neurexan) escaneará el documento.	Ver detalle
2017-11-22 12:00:00	AO005AW0383604	Gestor de intereses	Edison Cid	edison cid gargallo	Estudios de BE de FUSITOP comprimidos, Linezolid comprimidos y CAPEGARD comprimidos de Pharmatech Chile S.A. Solicitud de equivalencia terapéutica de MEPRIM 500mg, MEPRIM 1000mg, TRAXAMIL 100 mg/5mL, FUSITOP sol inyectable Registro sanitario de Tobramicina/Dexametasona sol. oftálmica Se solicitó prioridad BF, Voriconazol, linezolid se está evaluando con término probatorio, y debe presentar planilla de fabricación. Con respecto a Capegard se inició la evaluación de Biofarmacia y validación salió positivo. Mepri, 500-meprim 1000 y traxamil 100mg/5mL se solicitó a GMP Fusitop Solución Inyectable validación GMP/ CPP SE ENVIO Rf TOBRAMICINA/Dexametasona para ver el estatus, se envía por correo.	Ver detalle
		Gestor de intereses	José Yudelevich	jose yudelevich fuxman
2017-11-22 11:30:00	AO005AW0383608	Gestor de intereses	Roberto Contreras	SEVEN PHARMA CHILE SPA	SEVEN PHARMA expone argumentación por no ha lugar a ampliación del Laboratorio Control de Calidad. Manifiesta preocupación porque se resuelva a la brevedad la apelación presentada. ISP señala que los recursos son resueltos por la Unidad de Asesoría Jurídica, previo informe técnico del Subdepartamento de Registro. El Subdpeto. se encuentra a la espera de la Resolución de Asesoría Jurídica. Titular manifiesta que podría ingresar nueva solicitud para el mismo tema, solicitando prioridad, sin señalar tiempos.	Ver detalle
		Lobbista	María José Andaur Constanzo	SEVEN PHARMA CHILE
2017-11-22 11:00:00	AO005AW0384113	Gestor de intereses	Vanessa Varadi	Vanessa Varadi	Trámite para acelerar Modificación legal (ML943659) Sujetos activos consultan sobre la modificación del cambio de disminuido ML943659, indican que ahora lo tendrán en penilogistic, y que fue presentado el 15 de noviembre. Solicitan prioridad.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Patricia Tapia	Patricia Tapia
2017-11-22 10:00:00	AO005AW0379954	Lobbista	Cristian Retamal	Exeltis Chile SpA	Exeltis aclara la situación de registro sanitario de Anillo vaginal BIoequivalente, pagaron por el registro de dos admisibilidades y necesitamos dejar una en curso. El anillo vaginal es una matriz distinta al Novo ring, Exeltis presentará carta de desistimiento RF935308. Se solicitara prioridad para registro RF942549 ya que venía el 1° anillo vaginal bioequivalente, sometido el 07 noviembre de 2017.	Ver detalle