De acuerdo a presentación de solicitud de registro sanitario del producto Mavenclad, bajo la Ref. RF934521, solicito reunión para ver Plan de Manejo de Riesgo de este producto y así tener su feedback en relación a este documento.
Presentan plan educativo. medidas adicionales de prevención de riesgos y programa de soporte a pacientes.
Informan que está todo dentro del marco del contenido del folleto sometido a aprobación por registro. manifiestan preocupación por transgredir límites que regulan la publicidad de medicamentos.
Se les entrega opinión personal del jefe de FV, pero se les indica que deberían solicitar audiencia con jefa de ANAMED, con la participación de técnicos de registro, fiscalización, FV y jurídica. |
